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弥勒市扎实做好药品经营企业换证工作

文章来源: 弥勒市市场监督管理局
作者: 李英
发布日期: 2020/05/29
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  为扎实做好2020年全市药品零售企业换证工作,严格管控药品零售环节的质量风险,保障人民群众用药安全,弥勒市严格按照《药品管理法》相关要求,采取有力措施,扎实做好药品经营企业换证工作。

  一是提前介入,认真统筹,稳步推进换证工作。对辖区药品零售企业数据库进行梳理,提前列出今年所需换证的160家药品零售经营企业名单,并制定《弥勒市药品零售企业换证工作实施方案》,明确工作目标、工作步骤、工作程序,细化工作职责,分批次合理规划和安排好企业换证时间,做到有章可循,确保换证工作有序推进。同时,及早梳理好换证所需材料,通过工作QQ群、微信群等渠道及时发布工作提醒和告知换证工作要求,让药品经营企业及早准备好涉及材料,确保资料审核一次通过。

  二是抓好培训,提高重视,有序开展换证工作。4月1日,弥勒市市场监督管理局组织全市药品零售企业召开《药品经营许可证》到期换证动员培训会,结合新修订《药品管理法》,向参会企业详细讲解企业换证工作相关规定、换证申报材料制作、程序、注意事项、个体升级为企业登记等流程,让企业及时掌握申报换证方法步骤,提高企业对换证工作的重视度和守法经营意识,有效保障换证工作高效顺利推进。

  三是热情服务,严格检查,确保换证工作科学规范。主动作为,强化沟通服务,提醒企业按时提交换证申请,对提交资料的规范性予以审核,并指导企业网上申报,组织人员开展现场换证检查工作。检查人员严格根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,采取查看现场、查阅资料、现场提问等方式,对企业质量管理与职责、人员管理与培训、采购与验收、销售、售后管理等方面进行全面检查,发现问题现场指导并出具现场检查缺陷项目报告,要求其限期整改,提交书面整改报告,以达到企业通过换证提升经营管理水平目的,为企业持续符合《药品经营质量管理规范》奠定坚实基础。

  截至目前,已完成第一批25家药品零售企业的换证检查工作,下一批换证工作已在筹备中。